En el estudio, que fue un ensayo clínico de fase I, los investigadores observaron cómo un "parche de microagujas soluble" que contenía la vacuna contra la gripe se apilaba contra la vacuna tradicional contra la gripe. El parche es aproximadamente del tamaño de una huella digital y contiene 100 agujas de 650 micrómetros (o aproximadamente 0.03 pulgadas) de largo. De los 50 participantes que lo intentaron, 48 dijeron que no dolió.
Los investigadores descubrieron que el parche de microagujas era seguro y condujo a una buena respuesta inmune en los participantes del estudio, lo que sugiere que la vacuna estaba funcionando, aunque se necesita más estudio del parche en un ensayo más amplio para confirmar esto.
También descubrieron que los participantes del estudio prefirieron el parche a vacunarse contra la gripe, dijo la autora principal del estudio, la Dra. Nadine Rouphael, especialista en enfermedades infecciosas y profesora asociada de medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad Emory en Georgia.
El hallazgo de que las personas en el estudio prefirieron el parche a la inyección tradicional fue importante, porque no hay suficientes personas que se vacunen contra la gripe cada año. La gripe es responsable de alrededor de 48,000 muertes en los Estados Unidos anualmente, según el estudio, publicado hoy (27 de junio) en la revista The Lancet.
Los investigadores esperan que debido a que el parche de microagujas es indoloro y fácil de usar, "eso debería alentar a más personas a vacunarse", dijo el autor principal del estudio Mark Prausnitz, profesor de ingeniería química y biomédica en el Instituto de Tecnología de Georgia. Prausnitz cofundó Micron Biomedical, una empresa que fabrica los parches de microagujas.
Vacunas por parche
En su mayor parte, los medicamentos se administran por uno de dos métodos: una píldora o una inyección, dijo Prausnitz a Live Science. La mayoría de las personas pueden tomar píldoras, pero recibir una inyección es más complicado y generalmente requiere un viaje al consultorio del médico, dijo.
Prausnitz y su equipo querían idear un método para facilitar que las personas tomen medicamentos que normalmente deben inyectarse.
El parche de microagujas fue diseñado con parches transdérmicos en mente, dijo Prausnitz. Los parches transdérmicos son otro método de suministro de medicamentos, pero solo funcionan para un cierto subconjunto de medicamentos que pueden ser absorbidos a través de la piel.
La mayoría de los medicamentos generalmente no se absorben bien a través de la piel debido a una capa difícil de penetrar llamada estrato córneo, dijo Prausnitz. Pero esta capa es increíblemente delgada, de unos 10 o 20 micrómetros de grosor, que es más delgada que un cabello humano, dijo.
En principio, no necesita una aguja hipodérmica de una pulgada de largo para perforar una barrera más delgada que un cabello. Entonces Prausnitz y su equipo se hicieron más pequeños, diseñando un parche con microagujas cargadas con la vacuna contra la gripe seca. Debido a que el parche usa una versión seca de la vacuna, no necesita ser refrigerado, y se demostró que es estable en temperaturas de hasta 40 grados Celsius (104 grados Fahrenheit) por hasta un año, según el estudio. .
Para aplicar el parche, una persona lo coloca en la parte posterior de la muñeca y presiona hacia abajo con el pulgar hasta que se escuche un clic, dijo Prausnitz. El clic significa que presionó lo suficiente y puede soltarlo. Veinte minutos después, después de que las microagujas se disuelven y la vacuna se libera en el cuerpo, se retira el parche y se puede tirar como una tirita usada, dijo.
Ensayo clínico
Para el estudio, en 2015, los investigadores reclutaron a 100 adultos de 18 a 49 años que no recibieron una vacuna contra la gripe para la temporada de gripe 2014 a 2015.
Los participantes se dividieron en cuatro grupos de 25. Los trabajadores de la salud administraron a un grupo la vacuna tradicional contra la gripe, el segundo grupo recibió el parche de vacuna con microagujas y el tercer grupo un parche de microagujas placebo, según el estudio. Las personas en el cuarto grupo se pusieron el parche de microagujas después de ver un breve video instructivo.
El parche parecía funcionar tan bien para las personas del grupo que se pusieron el parche como lo hicieron para las personas del grupo que los trabajadores de la salud aplicaron el parche. Después de que se quitó el parche, los investigadores midieron la cantidad de vacuna que quedaba en el parche y no encontraron diferencias entre los dos grupos, lo que sugiere que "los participantes pudieron autoadministrarse correctamente", escribieron los autores.
Los investigadores también encontraron que la respuesta del sistema inmune de los participantes fue tan fuerte en las personas que recibieron el parche como las que recibieron la inyección, dijo Rouphael a Live Science. Y nadie en el estudio que recibió la vacuna contrajo la gripe durante los próximos seis meses.
Prausnitz agregó que los participantes dijeron que aplicar el parche no causaba dolor, pero que sentían una "sensación de cosquilleo o hormigueo leve".
Tanto el parche como la inyección causaron reacciones en los sitios de aplicación en los días siguientes: el parche tenía más probabilidades de causar picazón y enrojecimiento, y la inyección tenía más probabilidades de causar dolor. Este tipo de reacción es normal y puede explicarse como la respuesta del cuerpo al recibir la vacuna, dijo Rouphael. Debido a que el parche entregó la vacuna a la superficie de la piel, la reacción en ese caso apareció en la superficie, dijo, mientras que el dolor de la inyección fue más un dolor intramuscular, porque allí fue donde se entregó el medicamento.
Cuatro semanas después de recibir el parche de la vacuna con microagujas, el 70 por ciento de los participantes dijeron que preferirían vacunarse contra la gripe de esta manera, según el estudio.
Debido a que el estudio incluyó solo a 100 personas, el siguiente paso es llevar a cabo una prueba mucho más grande, dijeron Rouphael y Prausnitz. Además, esperan poder algún día utilizar estos parches de microagujas para administrar otros medicamentos y vacunas.
Los parches podrían ser una opción particularmente atractiva para los niños, escribieron.
Aún así, se necesita más investigación para explorar qué tan efectiva es la vacuna contra la gripe administrada por parches de microagujas, escribieron Höschler y Zambon.
